Про Нас

Державне підприємство «Український фармацевтичний інститут якості» - провідна державна установа, що забезпечує контроль якості, ефективності і безпеки лікарських засобів, виробів медичного призначення, харчових продуктів для спеціального дієтичного споживання, функціональних харчових продуктів та дієтичних добавок, дезінфікуючих та гігієнічних засобів, косметичних препаратів шляхом проведення освітньої, наукової та науково-технічної діяльності відповідно до вимог державних і міжнародних стандартів з метою захисту ринку України від недоброякісної продукції.

Наші послуги

  • Проведення інспектування виробничої дільниці, що розташована за кордоном;
  • Проведення аудиту виробничої дільниці, що розташована в Україні; 
  • Проведення спеціалізованої експертизи на відповідність поданих документів вимогам GMP виробничої дільниці (при видачі висновку щодо підтвердження відповідності GMP);
  • Проведення спеціалізованої оцінки нормативно-технічної документації з виробництва лікарських засобів (Досьє виробничої дільниці (ДВД)
  • Проведення спеціалізованої експертизи доповнень до Переліку номенклатури, змін до GMP-сертифіката, Висновку щодо підтвердження відповідності вимогам GMP;
  • Проведення спеціалізованої оцінки концептуального проекту на предмет його відповідності вимогам GMP;
  • Проведення спеціалізованої оцінки проекту виробництва ЛЗ;
  • Спеціалізована експертиза заяви на видачу сертифіката та комплекту документів;
  • Експертиза матеріалів щодо Плану коригувальних / запобіжних дій та документальних підтверджень усунення невідповідностей;
  • Навчальні послуги;

Новини

17.11.2017

Запрошуємо на науково-практичну конференцію «Про Належну практику для виготовлення лікарських засобів в закладах охорони здоров’я та практичні аспекти її впровадження»

Запрошуємо фахівців фармацевтичної і медичної галузей взяти участь у науково-практичній конференції «Про Належну практику для виготовлення лікарських засобів в закладах охорони здоров’я та практичні аспекти її впровадження».

16.11.2017

В США вперше схвалено таблетку з мікрочіпом

Адміністрація з контролю за продуктами харчування та медикаментами США (Food and Drug Administration, FDA) вперше в історії видала дозволи на продаж лікарського засобу у вигляді таблетки з вбудованим мікрочіпом.

13.11.2017

EMA та EUnetHTA фіналізують спільний план роботи на 2017-2020 роки

Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) та Європейська мережа оцінювання технологій здоров'я (EUnetHTA) опублікували спільний робочий план, в якому окреслено основні сфери співпраці на найближчі три роки.

08.11.2017

ЕМА готується до переїзду в нову штаб-квартиру

20 листопада країни-члени ЄС мають обрати нове приймаюче місто для Європейського агентства з лікарських засобів (EMA). На разі Агентство готується до негайного початку роботи з новою приймаючою країною.

05.11.2017

МОЗ повідомляє про завершення терміну виконання забов'язань, наданих виробниками для реєстрації

30 жовтня 2017 р. сплив строк виконання зобов’язань, наданих заявниками під час експертизи реєстраційних матеріалів з метою реєстрації або перереєстрації.

03.11.2017

Оприлюднено нову редакцію змін до Ліцензійних умов

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками оприлюднила кінцеву редакцію оновлених Ліцензійних умов.

Навчання

ДП "УФІЯ" – це потужна платформа професійного і персонального розвитку фахівців фармацевтичної галузі.

Ми організовуємо та проводимо планові й індивідуальні навчальні заходи з фокусом на практичні аспекти втілення набутих знань та навичок в сфері виробництва та контролю лікарських засобів. 

Opens internal link in current windowДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ >>>

Найближчі семінари

Увага! Найближчі навчальні заходи Державного підприємства «Український фармацевтичний інститут якості» 

23-24 листопада 2017 року

Семінар «ТЕОРІЯ ТА ПРАКТИКА GMP»(Стислий курс)

Тренери: Кузнєцов А.П., заступник Директора з розвитку ДП «УФІЯ»

Initiates file downloadдетальніше

7-8 грудня 2017 року

Семінар «Виробництво нестерильних лікарських засобів у відповідності до вимог GMP»

Тренери:

Ласков В.В. – заступник начальника відділу науково-технічних експертиз та інспектування ДП «УФІЯ»

Резцов Є.В. - головний експерт відділу науково-технічних експертиз та інспектування ДП «УФІЯ»

 

Календар

[Previous Month] Листопад 2017 [Next Month]
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Нд
30 31 01 02 03 04 05
06 07 08 09 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 29 30 01 02 03